Susana Amorós, CTO de NIMBLE Diagnostics: "El respaldo del CDTI Innovación ha sido clave para convertir nuestra tecnología de seguimiento no invasivo de stents en una solución real para pacientes"

Las enfermedades cardiovasculares siguen estando entre las principales causas de muerte en todo el mundo. Para tratar muchas de estas patologías, el uso de stents coronarios se ha convertido en una práctica habitual: pequeños dispositivos metálicos que permiten reabrir arterias obstruidas y que, en la práctica, salvan millones de vidas cada año. Sin embargo, una vez implantados, su seguimiento sigue siendo un reto. Las herramientas disponibles no siempre son fáciles de aplicar de forma recurrente y, en muchos casos, implican procedimientos invasivos que dificultan un control continuo del paciente.

En este contexto nace NIMBLE Diagnostics, una compañía deep-tech centrada en el desarrollo de tecnologías de diagnóstico no invasivo basadas en sistemas electromagnéticos. Su principal línea de trabajo gira en torno a WAEVE, un sistema diseñado para detectar y cuantificar alteraciones, como la re-obstrucción o los cambios estructurales del stent sin necesidad de recurrir a intervenciones invasivas. 

Hasta ahora, el seguimiento de los stents ha estado fundamentalmente basado en la aparición de síntomas y en un enfoque reactivo. En esta línea, NIMBLE Diagnostics plantea avanzar hacia una monitorización no invasiva y periódica que pueda integrarse en la práctica clínica habitual como parte de estándar de cuidado.

Susana Amorós, CTO de la compañía, explica cómo esta tecnología, desarrollada con el apoyo del CDTI Innovación, busca cambiar la forma en la que se realiza el seguimiento de estos pacientes.
 

Equipo de NIMBLE Diagnostics,  deep-tech centrada en el desarrollo de tecnologías de diagnóstico no invasivo basadas en sistemas electromagnéticos
 

De una necesidad clínica a una solución tecnológica

El origen de NIMBLE Diagnostics no parte de una idea abstracta sino de un problema muy concreto en la práctica médica. La compañía nace como spin-off del Institut d’Investigació en Ciències de la Salut Germans Trias i Pujol (IGTP), la Universitat Politècnica de Catalunya (UPC) y la Universitat de Barcelona (UB), en torno a una necesidad clínica que hasta entonces no contaba con una solución adecuada.

Por un lado, en la práctica clínica, el seguimiento de los pacientes con stents sigue estando en gran medida condicionado por la aparición de síntomas. Según afirma Amorós: "En ausencia de estos síntomas se asume que la evolución es favorable, lo que dificulta la detección precoz de posibles complicaciones como un segundo infarto o muerte súbita. Además, muchos pacientes presentan síntomas inespecíficos que obligan a recurrir a pruebas invasivas que no siempre resultan necesarias". También añade que "los cardiólogos de nuestro hospital se enfrentaba a la falta de herramientas que permitieran monitorizar su estado de forma sistemática". Sumado a esto y desde el punto de vista científico, surgía una intuición: si el stent es una estructura metálica, debía interactuar de alguna forma con señales electromagnéticas.

A esa colaboración inicial se sumó la perspectiva de ingeniería de telecomunicaciones del departamento de la teoría de la señal de la UPC y, lo que comenzó como una hipótesis, fue tomando forma con el tiempo. Durante más de diez años, el equipo fue desarrollando y afinando la tecnología hasta comprobar que era posible medir ese tipo de interacción y extraer información útil.

Cuando el desarrollo alcanzó un nivel suficiente de madurez, el siguiente paso fue natural: convertir esa investigación en una solución aplicable en el entorno sanitario. Así nace NIMBLE Diagnostics, con la vista puesta en llevar esta tecnología a los millones de pacientes que viven con un stent implantado.

El resultado de este trabajo es WAEVE, el sistema que materializa este enfoque.
 

WAEVE: interpretar lo que ocurre en el interior sin intervenir

El resultado de ese recorrido es WAEVE, un sistema basado en interferometría de microondas que permite analizar el estado del stent desde el exterior del cuerpo.

Para realizar la medición, se colocan dos transductores sobre el pecho del paciente, justo en la zona donde está el implante. A partir de ahí, se emiten microondas de muy baja potencia. Estas ondas interactúan con el stent y con su entorno, generando una señal que luego se utiliza para obtener información sobre su estado.

En esta fase, la señal se procesa. “Esa firma electromagnética se analiza mediante algoritmos que pretenden determinar si existe una re-obstrucción y estimar su severidad”, explica la CTO, y añade: "esto permite al cardiólogo conocer el estado del stent de forma rápida y sin necesidad de recurrir a técnicas invasivas".

El proceso, además, puede repetirse en el tiempo sin apenas impacto para el paciente, lo que facilita un seguimiento mucho más continuo. De este modo, se pasa de pruebas puntuales en pacientes sintomáticos a un control más regular de pacientes tanto sintomáticos como asintomáticos, lo que abre la puerta a detectar problemas antes de que se traduzcan en episodios clínicos graves.

Pero más allá de su funcionamiento, uno de los aspectos clave del sistema está en su enfoque tecnológico.
 

Dispositivo WAEVE, desarrollado por NIMBLE Diagnostics para el seguimiento no invasivo del estado de los stent
 

Un enfoque distinto frente a las técnicas tradicionales

Las microondas llevan tiempo explorándose en el ámbito médico, pero, recientemente, su uso en diagnóstico ha ido ganando interés. Esto se debe a que no son ionizantes, lo que las hace más seguras para el paciente. Como bien apunta Amorós: “Permiten interactuar con tejidos e implantes sin dañarlos y, además, pueden ser más accesibles desde el punto de vista económico”.

Sin embargo, uno de los elementos que diferencia la propuesta de NIMBLE Diagnostics no es solo la tecnología, sino el enfoque. Mientras que otros sistemas se centran en analizar las propiedades de los tejidos, aquí el foco está en el propio stent. "A diferencia de otras técnicas que analizan los tejidos, NIMBLE Diagnostics se centra en el propio implante, permitiendo una lectura directa y específica de su estado", resume la CTO. Este enfoque permite trabajar con señales más específicas y obtener una información más directa sobre el estado del implante.

Si se compara con las técnicas actuales, la diferencia es clara. La angiografía por cateterismo, que sigue siendo el método más habitual, requiere sedación, la introducción de un catéter, el uso de radiación y, además, la hospitalización del paciente. Todo ello hace que no sea viable como herramienta de seguimiento frecuente. Frente a eso, WAEVE plantea una alternativa mucho más ligera desde el punto de vista clínico, pensada precisamente para poder utilizarse de forma recurrente.

Este planteamiento no solo tiene implicaciones tecnológicas, sino también clínicas.
 

Anticiparse en lugar de reaccionar

Uno de los principales problemas en pacientes con stents es que las complicaciones no siempre dan señales tempranas. La re-obstrucción puede avanzar durante meses sin síntomas claros y, cuando estos aparecen, el problema suele estar ya en una fase avanzada.

Aquí es donde la monitorización periódica cobra sentido. WAEVE permite obtener mediciones en distintos momentos de la vida del paciente, sin necesidad de contar con una referencia inicial tomada en el momento de la implantación. Esto permite, por ejemplo, detectar obstrucciones que van progresando poco a poco, incluso antes de que generen síntomas. También identificar casos en los que la obstrucción es ya significativa, aunque el paciente no lo perciba. Además, la información que se obtiene puede ayudar a ajustar tratamientos ya que no todos los pacientes evolucionan igual, y disponer de datos más continuos facilita una aproximación más personalizada.

En conjunto, el cambio es claro: “se pasa de una lógica reactiva, basada en la aparición de síntomas, a una lógica más preventiva”, señala Amorós.

Para avanzar en este cambio de paradigma, la tecnología se encuentra actualmente en fase de validación clínica.
 

Validación en entorno clínico

Después de más de una década de desarrollo, la tecnología ha alcanzado un punto en el que ya puede evaluarse en pacientes reales.

El prototipo actual, denominado Alpha, se está utilizando en un primer estudio clínico en el que participan más de 50 pacientes. En esta fase, el foco está tanto en validar el sistema como en seguir mejorando los algoritmos que interpretan las señales.

El trabajo se centra en todo el proceso: desde el preprocesado, que permite asegurar la calidad de las mediciones, hasta el análisis posterior, donde se estima la severidad de la obstrucción.

Más allá de un resultado concreto, uno de los avances más relevantes ha sido comprobar que la firma electromagnética del stent es reproducible en entorno clínico y que, a partir de ella, se puede extraer información del mismo. 

Los resultados obtenidos hasta el momento son prometedores. Según explica Amorós, "refuerzan la idea de que esta tecnología puede tener recorrido no solo en este ámbito, sino también en otras aplicaciones médicas".
 

Evaluación del estado de un stent mediante tecnología de microondas, sin necesidad de procedimientos invasivos
 

El papel del CDTI en el desarrollo del proyecto

El desarrollo de una tecnología como WAEVE no es inmediato. Requiere tiempo, conocimiento especializado y una inversión sostenida en I+D, especialmente en un ámbito donde confluyen distintas disciplinas. En ese proceso, el apoyo institucional juega un papel clave.

En el caso de NIMBLE Diagnostics, la colaboración con el CDTI Innovación, a través de Neotec, ha sido uno de los factores que ha permitido avanzar con mayor solidez. "Ha sido un apoyo clave para acelerar el desarrollo de WAEVE y ayudar a transformar una tecnología nacida en el ámbito de la investigación en una solución con proyección empresarial y clínica", explica Amorós.

Este tipo de respaldo resulta especialmente relevante en proyectos deep-tech, donde los tiempos de desarrollo son largos y el nivel de exigencia técnica es elevado. "Nuestro desarrollo requiere talento altamente especializado y una combinación muy intensa de ciencia, ingeniería y validación", añade.

Más allá de la financiación, el apoyo del CDTI también ha tenido un impacto estructural en el proyecto. "Ha contribuido a dar solidez al desarrollo, permitiéndonos estructurar mejor el avance tecnológico y reforzar la transición desde la investigación puramente académica hacia la creación de una compañía", señala la CTO.

En este sentido, subraya que este tipo de iniciativas son clave para cerrar el círculo de la innovación: "Nos ha permitido dar el paso hacia una empresa capaz de trasladar innovación real al sistema sanitario".
Con esta base, la compañía mira ahora hacia las siguientes fases de desarrollo.
 

Mirando hacia adelante

A corto plazo, el objetivo es claro: seguir avanzando en la validación clínica y evolucionar el sistema hasta convertirlo en una herramienta integrada en la práctica médica habitual.

Pero el desarrollo no se limita a esta aplicación. NIMBLE Diagnostics trabaja con la idea de que esta tecnología pueda aplicarse en otros contextos, aprovechando la interacción electromagnética con distintos tipos de implantes o incluso con otras patologías.

Si el sistema consigue consolidarse, el impacto potencial puede ser relevante. Un seguimiento más frecuente y accesible permitiría detectar antes las complicaciones, mejorar la toma de decisiones clínicas y reducir la necesidad de recurrir a procedimientos invasivos.

Para la compañía, este proyecto es también un punto de partida. "Nuestro objetivo es avanzar hacia una nueva categoría de diagnóstico no invasivo basada en microondas, con aplicaciones que van más allá de los stents, incluyendo el seguimiento de otros dispositivos implantables, como válvulas cardíacas, prótesis o sensores". Además, la CTO añade: "Queremos posicionar a NIMBLE Diagnostics como un actor clave para la próxima generación de medicina personalizada y preventiva".

En un momento en el que la medicina avanza hacia modelos más preventivos y personalizados, propuestas como la de NIMBLE Diagnostics ponen de manifiesto cómo la combinación de ciencia, ingeniería y apoyo institucional puede traducirse en nuevas herramientas con impacto directo en la vida de los pacientes.
 

CDTI Innovación

El Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación, CDTI E.P.E. es la agencia de innovación del Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, cuyo objetivo es la promoción de la innovación tecnológica en el ámbito empresarial. La misión del CDTI es conseguir que el tejido empresarial español genere y transforme el conocimiento científico-técnico en crecimiento globalmente competitivo, sostenible e inclusivo. En 2025, en el marco del Plan Estratégico 2024-2027, el CDTI proporcionó más de 2.000 millones de euros de apoyo a empresas y startups españolas.
 

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