Juan José Pérez Villar, CEO de Leadartis: "Con el apoyo del CDTI Innovación aspiramos a ser un referente en tratamientos inmuno-oncológicos"
Leadartis es una pequeña empresa biotecnológica en fase preclínica cuyo objetivo es desarrollar moléculas que sean capaces de provocar respuestas inmunitarias antitumorales seguras y eficaces y de larga duración en pacientes con diferentes tipos de cáncer
Como inmunólogo, Juan José Pérez Villar, CEO y socio de esta compañía, ha dedicado gran parte de su trayectoria profesional al desarrollo de proyectos de desarrollo clínico sobre inmuno-oncología para multinacionales norteamericanas.
"Me gustaría destacar, explica Juan José Pérez Villar, que Leadartis tiene un equipo de profesionales altamente cualificados como son las Dras. Marta Compte Grau, directora de I+D, y las investigadoras senior Susana Frago, Rocío Navarro y Amaia Carrillo, experta en regulatorio. Así mismo, la compañía está asesorada por expertos lideres de opinión como son el Dr. Luis Álvarez-Vallina, jefe de la Unidad de Investigación Clínica en Inmunoterapia del Cáncer H12O-CNIO, y el Dr. Luis Paz-Ares, jefe de Oncología Médica del Hospital 12 de Octubre de Madrid (H12O), centro de referencia en tratramientos oncológicos".
Modelo virtual de un Trimerbody
Plataforma tecnológica
A lo largo de estos últimos siete años, esta micropyme ha desarrollado una plataforma tecnológica patentada y conocida como TrimerbodyTM con la que generan anticuerpos biespecíficos como tratamientos inmuno-oncológicos frente a diferentes tipos de tumores agresivos y en fases avanzadas (metástasis) como son los carcinomas de mama, pulmón, colón, cuello y cabeza.
Producto en desarrollo por Leadartis
Inmuno-oncología
"Pese a los grandes avances obtenidos en estos últimos años, existe una gran necesidad de obtener nuevos tratamientos más seguros y eficaces frente al cáncer y que puedan tratar más de 100 tipos diferentes de cáncer y los más de 35 millones de nuevos pacientes diagnosticados cada año".
“Las necesidades del mercado oncológico son muy elevadas, afectando a todos los tipos de cáncer, sobre todo, en estado avanzado de la enfermedad donde muchos de los pacientes no tienen alternativa efectiva. Se trata de un sector con elevada demanda de tratamientos innovadores y muy segmentado. En los últimos años, unos de los tratamientos oncológicos en los que se están realizando elevadas inversiones en I+D es el de la inmunoterapia como terapia biológica para estimular el sistema inmunitario en un contexto canceroso”.
“No obstante, de las limitadas modalidades de inmunoterapia existentes, actualmente no hay ninguna que sea adecuada, bien por los efectos adversos o bien por la reducida tase de respuesta que producen. Nuestra plataforma tecnológica Trimerbody es un formato innovador, único en el mundo, de anticuerpo biespecifico que hemos registrado y patentado internacionalmente a nivel de plataforma, mecanismo de acción y, más recientemente, producto”.
“Actualmente, hemos administrado con éxito nuestro candidato en desarrollo más avanzado, LEAD-452, en numerosos modelos preclínicos de cáncer donde hemos demostrado la erradicación de tumores avanzados de pulmón, colón y mama en un porcentaje muy elevado junto con la generación de memoria inmunitaria anti-tumoral. Adicionalmente, hemos comprobado su seguridad así como sus apropiadas características farmacocinéticas en primates-no-humanos (macacos). En los próximos 12 meses, esperamos comenzar a realizar los primeros estudios clínicos en pacientes con los mencionados cánceres sin alternativa terapéutica donde otras terápias han fracasado. Sin duda, será un proceso largo y costoso hasta obtener la aprobación correspondiente para su administración en pacientes”.
"Si conseguimos trasladar los resultados preclínicos a la clínica, LEAD-452 será un “game changer” tanto por su ayuda a los pacientes y sus familias como por su coste beneficio para los sistemas de salud y la sociedad en general".
Personal de Leadartis manejando equipamientos para el análisis de calidad de sus anticuerpos
Financiación del CDTI Innovación
Fruto de su constante actividad en I+D, Leadartis tiene una solida cartera de propiedad intelectual internacional que cubre su plataforma tecnológica. Además, en estos últimos tres años el CDTI Innovación ha financiado dos proyectos altamente innovadores en los que participan organismos de excelencia internacional como son el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), el Instituto de Salud Carlos III (IISCIII) y el Hospital 12 de Octubre (H12O).
“En el primero de ellos, PERSEO, como objetivo general proporcionará la base para la selección de pacientes para el desarrollo clínico de LEAD-452 (ensayo de fase 1 y posteriores) de la primera inmunoterapia inmunoestimuladora en configuración Trimerbody para el tratamiento del cáncer. Así, el proyecto implementará de forma efectiva un nuevo proceso de selección de pacientes para el desarrollo en entorno clínico de LEAD-452. Como agente biológico emergente LEAD-452 mejoraría el coste-beneficio asociado a las terapias inmuno-oncológicas, con un importante ahorro de recursos para el Sistema Nacional de Salud (SNS)”.
El segundo proyecto,"Trimerbodies™ coestimuladores pan-tumorales para inmunoterapia contra el cáncer” plantea como objetivo principal el desarrollo de una novedosa estrategia de inmunoterapia basada en el empleo de un Trimerbody biespecífico que actúe, simultáneamente, sobre un mecanismo crítico de coestímulo y sobre un punto de control inmune tumoral junto al targeting a los depósitos tumorales. Esta respuesta sinérgica desencadenará una potente actividad antitumoral. Para llevar a cabo este objetivo se ha utilizado la tecnología TrimerbodyTM, propiedad de Leadartis.
Modelo de negocio
En 2014, Leadartis llevó a cabo una ampliación de capital que le ha permitido diversificar sus investigaciones. Su modelo de negocio está basado, fundamentalmente, en la licencia de LEAD-452, una vez completado el estudio clínico de Fase I, a una empresa biofarmacéutica global, obteniendo recursos en forma de pagos por upfront, hitos y regalías que serán utlizados para crecer como empresa y continuar desarrollos de Trimerbodies adicionales de su pipeline. También ofrece servicios a terceros. Con esta práctica, en estos últimos tres años ha facturado 500.000 euros y en 2025 tiene previsto superar los 600.000 euros.
“Pese a nuestra pequeña dimensión como empresa, mantenemos colaboraciones con diversas compañías del sector farmaceútico y aspiramos a acceder a nuevos mercados de Estados Unidos, Asia y Europa”.
CDTI Innovación
El CDTI Innovación es la Agencia de Financiación de la Innovación del Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades que promueve la innovación y el desarrollo tecnológico de las empresas españolas, canalizando las solicitudes de financiación y apoyo a los proyectos de I+D+I de entidades españolas en los ámbitos estatal e internacional. Contribuimos a la mejora del nivel tecnológico de las empresas españolas e impulsamos y, con una red internacional con cobertura de 51 países, acompañamos la participación española en programas internacionales de cooperación tecnológica y la transferencia internacional de su tecnología empresarial. El CDTI también apoya la creación y consolidación de empresas de base tecnológica en España.
El Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación, E.P.E. (CDTI) es una entidad pública dependiente del Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades.
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