Andrea Acebes, CEO y cofundadora de PlaBiTe: “El apoyo del CDTI Innovación está siendo vital para poder transformar el potencial regenerativo de las plaquetas en bioproductos avanzados”

La medicina regenerativa afronta el reto de transformar procesos biológicos complejos en soluciones terapéuticas reproducibles, seguras y escalables. En este ámbito trabaja PlaBiTe, una spin-off biotecnológica nacida en Asturias e impulsada desde el entorno científico de la Universidad de Oviedo y la Fundación para la Investigación e Innovación Biosanitaria del Principado de Asturias (FINBA), que desarrolla, con el apoyo del CDTI Innovación a través de la iniciativa NEOTEC, bioproductos basados en plaquetas humanas para su uso en cultivos celulares y medicina regenerativa.

Según explica Andrea Acebes, CEO y cofundadora de PlaBiTe, el proyecto nace de la voluntad de trasladar al mercado el conocimiento generado durante años de investigación en derivados plaquetarios en el laboratorio de investigación en plaquetas del Instituto de Investigación Sanitaria del Principado de Asturias (ISPA), liderado por Laura Gutiérrez, actual CSO de la compañía. 
 

Andrea Acebes y Laura Gutiérrez, fundadoras de PlaBiTe

Durante este recorrido, el equipo detectó una necesidad clara dentro del ámbito biomédico: contar con soluciones basadas en plaquetas más definidas y de aplicación universal.

Junto a ello, PlaBiTe identificó otra limitación relevante en investigación biomédica: la elevada dependencia de componentes de origen animal, como el suero fetal bovino, ampliamente utilizado en cultivo celular pese a sus problemas de variabilidad, trazabilidad, seguridad y a las crecientes cuestiones éticas asociadas a su uso. “A partir de esta base decidimos trasladar el conocimiento generado en el entorno académico hacia soluciones aplicadas, desarrollando bioproductos basados en plaquetas humanas que permitan mejorar los cultivos celulares y abrir nuevas vías terapéuticas en medicina regenerativa”, señala Acebes.

Con esa combinación de experiencia científica y visión aplicada, la compañía comenzó a desarrollar una tecnología propia centrada en el uso biomédico de las plaquetas.
 

Aprovechar el potencial regenerativo de las plaquetas

Las plaquetas desempeñan un papel fundamental en los mecanismos naturales de reparación del organismo. Cuando se produce una lesión, liberan factores de crecimiento, citocinas y otras moléculas bioactivas que coordinan los procesos de cicatrización y regeneración tisular.

La aproximación de PlaBiTe parte de ese mecanismo natural, pero busca llevarlo a un formato más controlado. “Lo que hace única esta estrategia es que permite trasladar un mecanismo fisiológico natural a un formato terapéutico avanzado, superando algunas de las limitaciones de las aproximaciones tradicionales basadas en plaquetas”, señala Acebes.

Actualmente, muchas terapias regenerativas basadas en plaquetas utilizan productos autólogos, es decir, obtenidos a partir de la sangre del propio paciente. Este enfoque puede presentar limitaciones ya que la calidad y funcionalidad de las plaquetas varía entre individuos y puede verse afectada en pacientes con patologías crónicas, como diabetes o enfermedades vasculares.

En este contexto, PlaBiTe trabaja en productos que no dependan de las condiciones concretas de cada paciente. “Nuestra aproximación rompe esta limitación al permitir desarrollar productos estandarizados, independientes del estado del paciente y con una composición controlada”, destaca la CEO.

El foco de la compañía se sitúa especialmente en ámbitos donde todavía existen importantes necesidades clínicas no cubiertas, como ocurre en el caso de las heridas crónicas, una problemática que afecta a millones de personas y supone un importante desafío para los sistemas sanitarios. Su aplicación, además, podría ampliarse a otras muchas indicaciones de diferentes especialidades clínicas. 
 

Secretomas plaquetarios: una tecnología propia

Uno de los pilares del proyecto es la tecnología desarrollada por la compañía para la obtención de secretomas plaquetarios. PlaBiTe reproduce en laboratorio el proceso natural de activación de las plaquetas para inducir la liberación de moléculas relacionadas con la reparación de tejidos. Como bien explica Acebes: “nuestra tecnología permite obtener un cóctel optimizado de moléculas clave, como factores de crecimiento y mediadores de la cicatrización, con una composición definida y reproducible”. 

El valor diferencial reside en el control del proceso. PlaBiTe ajusta las condiciones de activación de las plaquetas, lo que permite combinar el secretoma a partir de un número determinado de donantes para así reducir la variabilidad entre lotes y garantizar la estabilidad y funcionalidad biológica de los productos, un aspecto especialmente relevante en aplicaciones biomédicas avanzadas. “Avanzamos hacia soluciones más predecibles y comparables entre pacientes”, resume la CEO.
 

Un proyecto orientado a investigación y aplicación clínica

El proyecto apoyado por el CDTI Innovación se centra en desarrollar y validar una nueva generación de bioproductos derivados de plaquetas para cultivo celular avanzado y medicina regenerativa. Para ello, PlaBiTe trabaja en la mejora de los procesos de obtención y formulación de estos derivados mediante una metodología propia basada en el control de la activación plaquetaria y la caracterización funcional del secretoma.

En paralelo, contempla la validación de estos bioproductos en diferentes modelos celulares y el desarrollo de controles de calidad robustos que permitan avanzar hacia su futura comercialización. “Una de las metas clave es generar productos que puedan integrarse tanto en pipelines de investigación como en desarrollos terapéuticos enfocados a necesidades clínicas no cubiertas, como es el caso de las heridas crónicas”, explica Acebes.

La estrategia inicial se centra en productos dirigidos al ámbito investigador, especialmente relacionados con cultivo celular libre de suero, en un contexto de creciente demanda de alternativas más definidas y menos dependientes de suplementos de origen animal dentro de la investigación biomédica y la bioproducción.

En este sentido, el proyecto también conecta con modelos de innovación más sostenibles y alineados con la Agenda 2030, especialmente en ámbitos vinculados a la salud, la innovación biomédica y el desarrollo de procesos más responsables en investigación.
 

Trabajo de laboratorio en PlaBiTe, compañía biotecnológica española especializada en el desarrollo de bioproductos y terapias avanzadas basadas en plaquetas para la medicina regenerativa
 

Próximos pasos: hacia los estudios preclínicos

Los resultados obtenidos abren nuevas líneas de desarrollo para PlaBiTe. Entre los próximos hitos se encuentra el lanzamiento de su primer bioproducto dirigido a cultivo celular, que permitirá validar la tecnología en el mercado, recoger la experiencia de investigadores y usuarios y seguir avanzando hacia suplementos basados en plaquetas adaptados a aplicaciones concretas.

Con esta hoja de ruta, PlaBiTe plantea avanzar desde las primeras aplicaciones en investigación hacia escenarios de mayor exigencia tecnológica y regulatoria. “A medio y largo plazo, el objetivo es evolucionar hacia soluciones que cumplan con los requisitos regulatorios para su uso clínico, posicionando nuestras tecnologías en terapias avanzadas”, afirma la CEO.

En paralelo, la compañía trabaja en adaptar sus procesos a los estándares de calidad y seguridad exigidos para una futura producción clínica y prevé iniciar estudios preclínicos regulados centrados en un medicamento biológico para el tratamiento de heridas crónicas. “Este avance será posible gracias al trabajo realizado durante el proyecto NEOTEC junto a un socio especializado en producción biotecnológica, que nos ha permitido avanzar en los primeros lotes bajo condiciones próximas a las exigidas para uso clínico y sentar las bases para una futura fabricación regulada”, explica Acebes.
 

El reto del escalado industrial

En biotecnología, no basta con demostrar que una tecnología funciona en el laboratorio: también es necesario avanzar hacia procesos que puedan producirse de forma segura, reproducible y bajo estándares regulatorios exigentes. Por ello, el escalado constituye uno de los pilares estratégicos de PlaBiTe, que trabaja en la optimización de sus procesos para que puedan transferirse progresivamente a entornos GMP, es decir, de buenas prácticas de fabricación.

Para ello, la compañía colabora con socios industriales especializados, entre ellos CDMOs como Histocell, y avanza en colaboraciones con centros de transfusión de referencia nacionales y europeos para garantizar el suministro de plaquetas bajo criterios de calidad y trazabilidad. “Estamos trabajando en el desarrollo de futuras instalaciones propias dotadas de salas blancas, que nos permitirán seguir avanzando en producción bajo condiciones GMP”, explica Acebes.

Todo ello contribuye a reducir el riesgo tecnológico asociado al paso desde la investigación hacia una futura producción industrial.
 

El papel del CDTI Innovación en el crecimiento de PlaBiTe

En este recorrido, la colaboración con el CDTI Innovación ha permitido a PlaBiTe reforzar su desarrollo tecnológico, avanzar en la validación de sus bioproductos y consolidar colaboraciones estratégicas en una etapa clave para la compañía. “El apoyo del CDTI Innovación ha sido clave para impulsar nuestro desarrollo en fases tempranas”, afirma la CEO. Este respaldo también ha contribuido a fortalecer la posición de PlaBiTe dentro del ecosistema innovador y a abrir nuevas oportunidades de crecimiento. “Este respaldo institucional ha sido, además, determinante para mejorar nuestro posicionamiento y facilitar el acceso a nuevas fuentes de financiación, tanto públicas como privadas”, añade Acebes.

La evolución de PlaBiTe refleja así el potencial de la transferencia de conocimiento científico hacia soluciones biomédicas innovadoras y el papel de NEOTEC en el crecimiento de empresas tecnológicas en ámbitos estratégicos como la medicina regenerativa y las terapias avanzadas, donde la colaboración público-privada y el apoyo a empresas de base científica resultan clave para acercar nuevas soluciones regenerativas al ámbito sanitario.
 

CDTI Innovación

El Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación, CDTI E.P.E. es una empresa pública dependiente del Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, cuyo objetivo es la promoción de la innovación tecnológica en el ámbito empresarial. La misión del CDTI es conseguir que el tejido empresarial español genere y transforme el conocimiento científico-técnico en crecimiento globalmente competitivo, sostenible e inclusivo. En 2025, en el marco del Plan Estratégico 2024-2027, el CDTI proporcionó 2.423 millones de euros de apoyo a empresas y startups españolas.

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