Manuel González de la Rosa, fundador de INSOFT: “La financiación del CDTI Innovación y los fondos FEDER ha permitido impulsar una solución a bajo coste para el diagnóstico precoz del glaucoma”

Desde su creación en 1990, Instrumentalización y Oftalmología ha mantenido una trayectoria singular dentro del ecosistema español de tecnología sanitaria. La empresa nació con un objetivo muy concreto: trasladar al ámbito industrial la intensa actividad investigadora que el profesor Manuel González de la Rosa, catedrático de Oftalmología, venía desarrollando desde hacía años en el campo de la exploración ocular. “INSOFT se creó para vehicular hacia la industria desarrollos que, en aquel momento, no tenían una orientación comercial clara”, explica su fundador, que había trabajado en instrumentos como perímetros automáticos o espectrofotómetros oculares cuando todavía eran herramientas estrictamente académicas.

Ese origen marcó de forma decisiva la identidad de la compañía. Desde el principio, el propósito fue transformar conocimiento científico avanzado en productos de diagnóstico oftalmológico útiles en la práctica clínica real, con un foco especial en el campo visual, el nervio óptico y, más adelante, en el glaucoma. Hoy, más de tres décadas después, INSOFT sigue siendo una pyme de base tecnológica muy especializada, integrada por cinco personas —cuatro de ellas dedicadas a I+D— y con una estructura accionarial familiar.

A lo largo de su historia, la empresa ha estado detrás de algunos de los desarrollos más relevantes en perimetría oftalmológica a escala internacional. “Durante muchos años nuestro trabajo consistió en diseñar estrategias y hardware de perimetría que hoy forman parte del estándar clínico”, señala González de la Rosa.

Inteligencia artificial aplicada al glaucoma

Ese bagaje tecnológico desemboca, en los últimos años, en el desarrollo de su producto más emblemático: Laguna ONhE. Se trata de una aplicación capaz de estimar la distribución de hemoglobina en el nervio óptico a partir de retinografías en color, combinando técnicas de colorimetría con deep learning (aprendizaje profundo). El sistema, que se ofrece como un servicio SaaS B2B y se utiliza para el cribado y seguimiento del glaucoma vía Internet, cuenta con patentes en Estados Unidos, Europa y Japón, marcado CE e implantación clínica. “Es el único producto comercial en el mundo que analiza el glaucoma desde la perfusión del nervio óptico”, subraya su fundador.

Actualmente, aunque Europa es uno de los principales mercados donde opera la tecnología, tanto en ópticas como en hospitales y redes de retinopatía diabética, INSOFT no comercializa directamente ni en el mercado nacional ni en el internacional. Su modelo se basa en acuerdos con socios estratégicos, especialmente la compañía danesa RetinaLyze, que integra Laguna ONhE en sus plataformas de telemedicina y la distribuye en Europa, incluida España. Desde el punto de vista de facturación, el 100 % de las ventas procede de exportaciones, con una presencia destacada en países como Dinamarca, Suiza, Alemania y España, y una expansión activa hacia Reino Unido, Brasil y Canadá, además de mercados emergentes como China y Suráfrica.

Un salto cualitativo en el diagnóstico 

En este contexto de consolidación internacional se enmarca el proyecto “Obtención de información tridimensional en imágenes 2D de nervio óptico y asociación con perimetría”, una iniciativa que representa un salto cualitativo en la propuesta tecnológica de la compañía. La iniciativa parte de una necesidad clínica muy concreta. “El nervio óptico es la vía por la que la información visual llega al cerebro y en el glaucoma los axones nerviosos se dañan progresivamente, reduciéndose tanto el volumen de tejido como la cantidad de sangre que lo alimenta”, explica González de la Rosa. Hasta ahora, los instrumentos capaces de estudiar la forma y la vascularización del nervio óptico eran costosos y de interpretación subjetiva, lo que limitaba su uso generalizado.

El objetivo del proyecto ha sido precisamente superar esas barreras, proporcionando “un método simple, automático, objetivo y económico para obtener información morfológica y vascular del nervio óptico, sin necesidad de personal altamente cualificado”. Hasta la finalización de esta iniciativa, Laguna ONhE ofrecía información bidimensional sobre la distribución de la sangre en el nervio óptico a partir de imágenes fotográficas en color. Los resultados del proyecto permiten ahora añadir estimaciones tridimensionales de forma y volumen del tejido nervioso, obtenidas a partir de esas mismas imágenes 2D.

Desde el punto de vista clínico, el avance es especialmente relevante para optometristas y oftalmólogos. “El diagnóstico precoz del glaucoma necesita información funcional, morfológica y vascular”, recuerda el fundador de INSOFT. El proyecto enriquece la información de perfusión con estimaciones morfológicas y, además, asocia estas características estructurales al análisis funcional del campo visual. En concreto, se integran los defectos campimétricos con los datos de perfusión y morfología para generar un índice único que engloba los tres pilares fundamentales del estudio del glaucoma.

A este enfoque integral se suma otro elemento clave: la detección de la progresión de la enfermedad a lo largo del tiempo. “Hemos desarrollado un índice que permite identificar progresión significativa incluso dentro de rangos de normalidad estadística”, explica González de la Rosa. La capacidad de detectar cambios sutiles resulta esencial para anticiparse al daño irreversible que provoca el glaucoma cuando el diagnóstico se retrasa.

En el plano tecnológico, el proyecto se apoya en hipótesis científicas surgidas del trabajo previo de la empresa. Una de ellas planteaba que el volumen del tejido del nervio óptico debía estar relacionado con la cantidad de sangre que lo nutre. Esta hipótesis se ha verificado comparando la morfología obtenida mediante Tomografía de Coherencia Óptica (OCT), una tecnología sofisticada y costosa, con las estimaciones de densidad de hemoglobina obtenidas a partir de imágenes fotográficas convencionales. “Esa correlación nos ha permitido reconstruir información tridimensional del nervio óptico a partir de datos bidimensionales”, resume.

Imagen del modelo de la tecnología RetinaLyze

Aprendizajes y otras posibles aplicaciones

El proyecto también capitaliza los aprendizajes derivados de la comercialización y el uso real de Laguna ONhE. En el pasado, INSOFT había accedido al mercado a través de grandes empresas internacionales, cediendo buena parte del conocimiento asociado a sus desarrollos. “Los métodos actuales de análisis por Internet nos han permitido llegar a acuerdos manteniendo la mayor parte del conocimiento crítico”, señala González de la Rosa. En el modelo actual, las imágenes se envían a los servidores de INSOFT, donde se realiza el análisis y los resultados se devuelven al usuario, lo que permite proteger la propiedad intelectual incluso en las nuevas funcionalidades incorporadas gracias a este proyecto.

Las posibilidades de aplicación van más allá del glaucoma. Algunos grupos de investigación independientes ya han utilizado la herramienta para estudiar enfermedades neurodegenerativas que afectan a los axones del nervio óptico, como el párkinson o el alzhéimer, y se prevé su utilidad en otras neuritis ópticas, como las asociadas a la esclerosis múltiple. “Prestigiar el procedimiento en una enfermedad de tan alta incidencia como el glaucoma facilitará que otros investigadores se interesen por su aplicación en estos procesos”, apunta.

Otro de los rasgos diferenciales de la solución es su accesibilidad. El software no requiere instrumentación compleja ni conocimientos avanzados: basta con obtener una buena imagen fotográfica del nervio óptico, algo posible incluso con cámaras manuales alimentadas por baterías en entornos con recursos limitados. “Solo se necesita una conexión a Internet y la interpretación automática se realiza en segundos”, destaca González de la Rosa.

Apoyo público para la innovación sanitaria

El desarrollo de este proyecto ha sido posible gracias al respaldo de ayudas públicas cofinanciadas por el CDTI Innovación y fondos europeos FEDER, un apoyo que, según el fundador de INSOFT, ha tenido un impacto decisivo. “La financiación pública competitiva nos permite abordar desarrollos de alto riesgo tecnológico que no podríamos asumir solo con fondos propios”, afirma. Estas ayudas han hecho posible reforzar el equipo, aumentar la dedicación del especialista en machine learning, mejorar la supervisión clínica, actualizar equipamiento con estaciones de trabajo de alto rendimiento y financiar colaboraciones hospitalarias y procesos regulatorios como el nuevo marcado CE, todo ello sin descapitalizar la actividad comercial.

Más allá del impacto directo en la empresa, González de la Rosa subraya el efecto sistémico de este tipo de financiación: “ha permitido transformar una tecnología académica en un producto sanitario real que mejora el cribado y seguimiento del glaucoma a bajo coste, optimizando recursos en los sistemas de salud y evitando derivaciones innecesarias. “Programas como estos facilitan que pymes tecnológicas españolas mantengan propiedad intelectual avanzada, generen empleo cualificado, se internacionalicen y aporten soluciones de alto impacto en salud pública”, resume.

De cara al futuro inmediato, los avances del proyecto se incorporarán a la versión comercial de Laguna ONhE en enero de 2026. INSOFT confía en que estas mejoras aceleren la entrada en nuevos mercados actualmente en evaluación, como Canadá, Turquía o Reino Unido, y aumenten el interés de nuevos grupos de investigación. “Ese uso en estudios independientes contribuirá a su prestigio y difusión”, concluye González de la Rosa, convencido de que la combinación de innovación tecnológica, validación clínica y apoyo público puede marcar la diferencia en la prevención de una de las principales causas de ceguera evitable en el mundo.

CDTI Innovación

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