Susana Amorós, NIMBLE Diagnostics-en CTO: "CDTI Innovationaren babesa funtsezkoa izan da gure stent-en jarraipen ez-inbaditzaileko teknologia pazienteentzako irtenbide erreal bihurtzeko"

Gaixotasun kardiobaskularrak dira, oraindik ere, heriotzaren arrazoi nagusietako bat mundu osoan. Patologia horietako asko tratatzeko, ohiko praktika bihurtu da stent koronarioak erabiltzea: buxatutako arteriak berriz irekitzeko aukera ematen duten gailu metaliko txikiak dira, eta, praktikan, milioika bizitza salbatzen dituzte urtero. Hala ere, behin ezarrita, haien jarraipena erronka bat izaten jarraitzen du. Eskura ditugun tresnak ez dira beti errazak behin eta berriz aplikatzen, eta, askotan, prozedura inbaditzaileak dakartzate berekin, eta horrek zaildu egiten du pazientea etengabe kontrolatzea.

Testuinguru horretan sortu zen NIMBLE Diagnostics, sistema elektromagnetikoetan oinarritutako diagnostiko ez-inbaditzaileko teknologiak garatzen dituen deep-tech konpainia. Bere lan-ildo nagusia WAEVEren ingurukoa da, hau da, esku-hartze inbaditzaileetara jo beharrik gabe stent-aren birbuxadura edo egitura-aldaketak antzemateko eta kuantifikatzeko diseinatutako sistemaren ingurukoa.

Orain arte, stent-en jarraipena sintomen agerpenean eta ikuspegi erreaktiboan oinarritu da batez ere. Ildo horretan, NIMBLE Diagnostics-ek proposatzen du monitorizazio ez-inbaditzaile eta aldizkako baterantz aurrera egitea, zeina ohiko praktika klinikoan integratu ahal izango den zaintza-estandarraren zati gisa.

Susana Amorósek, konpainiako CTO, azaltzen du nola teknologia horrek, CDTI Innovationaren laguntzaz garatuak, paziente horien segimendua egiteko modua aldatu nahi duen.
 

NIMBLE Diagnostics taldea, deep-tech, sistema elektromagnetikoetan oinarritutako diagnostiko ez-inbaditzaileko teknologien garapenean zentratua
 

Behar kliniko batetik irtenbide teknologiko batera

NIMBLE Diagnostics-en jatorria ez da ideia abstraktu batetik abiatzen, praktika medikoko arazo zehatz batetik baizik. Institut d’Investigació en Ciències de la Salut Germans Trias i Pujol (IGTP), Universitat Politècnica de Catalunya (UPC) eta Universitat de Barcelona (UB) erakundeen spin-off gisa sortu zen konpainia, ordura arte konponbide egokirik ez zuen behar kliniko baten inguruan.

Batetik, praktika klinikoan, stent-ak dituzten gaixoen jarraipena sintomak agertzeak baldintzatzen du oraindik ere neurri handi batean. Amorosek dioenez: "Sintoma horiek izan ezean, eboluzioa aldekoa dela onartzen da, eta horrek zaildu egiten du balizko konplikazioak goiz detektatzea, hala nola bigarren infartua edo bat-bateko heriotza. Gainera, paziente askok sintoma inespezifikoak izaten dituzte, eta, ondorioz, beti beharrezkoak ez diren proba inbaditzaileak egin behar izaten dira". Gaineratu duenez, "gure ospitaleko kardiologoek euren egoera modu sistematikoan monitorizatzeko tresna faltari aurre egin behar zioten". Horrekin batera eta ikuspegi zientifikotik, intuizio bat sortzen zen: stent-a egitura metalikoa baldin bada, seinale elektromagnetikoekin elkarreragin behar zuen nolabait.

Hasierako lankidetza horri UPCren seinalearen teoriaren sailaren telekomunikazio-ingeniaritzaren perspektiba gehitu zitzaion eta, hipotesi gisa hasi zena, denborarekin forma hartzen joan zen. Hamar urte baino gehiagoz, taldea teknologia garatzen eta fintzen joan zen, interakzio mota hori neurtzea eta informazio erabilgarria ateratzea posible zela egiaztatu arte.

Garapenak heldutasun maila nahikoa lortu zuenean, hurrengo pausoa naturala izan zen: ikerketa hori osasun ingurunean aplikatu beharreko irtenbide bihurtzea. Horrela sortu zen NIMBLE Diagnostics, stent bat ezarrita bizi diren milioika pazienteei teknologia hori eramateko asmoarekin.

Lan horren emaitza WAEVE da, ikuspegi hori gauzatzen duen sistema.
 

WAEVE: barruan gertatzen dena interpretatzea, esku hartu gabe

Ibilbide horren emaitza WAEVE da, mikrouhinen interferometrian oinarritutako sistema, stentaren egoera gorputzaren kanpotik aztertzeko aukera ematen duena.

Neurketa egiteko, bi transduktore jartzen dira pazientearen bularraren gainean, hain zuzen inplantea dagoen lekuan. Hortik aurrera, oso potentzia txikiko mikrouhinak igortzen dira. Uhin horiek elkarreragiten dute stentarekin eta haren ingurunearekin, eta seinale bat sortzen dute, gero haren egoerari buruzko informazioa lortzeko erabiltzen dena.

Fase honetan, seinalea prozesatu egiten da. “Sinadura elektromagnetiko hori algoritmoen bidez aztertzen da. Algoritmo horien helburua da berriz buxadurarik dagoen zehaztea eta haren larritasuna zenbatestea”, azaldu du UKTk, eta hau erantsi du: "horri esker, kardiologoak azkar eta teknika inbaditzaileetara jo gabe jakin dezake stentaren egoera".

Prozesua, gainera, denboran zehar errepika daiteke, pazientearentzat ia eraginik izan gabe, eta horrek jarraipen askoz ere jarraituagoa egitea errazten du. Hala, paziente sintomatikoen proba puntualetatik paziente sintomatikoen zein asintomatikoen kontrol erregularragora pasatzen da, eta horrek arazoak hautemateko atea irekitzen du, gertakari kliniko larri bihurtu aurretik.

Baina funtzionamenduaz harago, sistemaren funtsezko alderdietako bat ikuspegi teknologikoa da.
 

WAEVE gailua, NIMBLE Diagnostics enpresak garatua, stent-en egoeraren jarraipen ez-inbaditzailea egiteko.
 

Teknika tradizionalen aldean, ikuspegi desberdina

Mikrouhinak aspalditik aztertzen dira medikuntzan, baina, duela gutxi, gero eta interes handiagoa dute diagnostikoan erabiltzeko. Hori gertatzen da ez direlako ionizatzaileak, eta horrek seguruago egiten ditu pazientearentzat. Amorosek dioenez: “Ehun eta inplanteekin elkar eragiteko aukera ematen dute, kaltetu gabe, eta, gainera, ikuspegi ekonomikotik eskuragarriagoak izan daitezke”.

Hala ere, NIMBLE Diagnostics-en proposamena bereizten duen elementuetako bat ez da teknologia bakarrik, ikuspegia baizik. Beste sistema batzuk ehunen propietateak aztertzen dituzten bitartean, hemen stent-ean bertan dago fokua. "Ehunak aztertzen dituzten beste teknika batzuk ez bezala, NIMBLE Diagnostics-ek inplantean bertan jartzen du arreta, bere egoeraren irakurketa zuzena eta espezifikoa ahalbidetuz", laburbildu du ZOak. Ikuspegi horri esker, seinale espezifikoagoekin lan egin daiteke, eta inplantearen egoerari buruzko informazio zuzenagoa lortu.

Gaur egungo teknikekin alderatuz gero, aldea argia da. Kateterismo bidezko angiografiak metodo ohikoena izaten jarraitzen du, eta sedazioa, kateter bat sartzea, erradiazioa erabiltzea eta, gainera, pazientea ospitaleratzea eskatzen du. Hori dela eta, ez da bideragarria ohiko segimendua egiteko tresna gisa. Horren aurrean, WAEVEk alternatiba askoz arinagoa planteatzen du ikuspegi klinikotik, hain zuzen ere, behin eta berriz erabili ahal izateko pentsatua.

Planteamendu horrek ondorio teknologikoak ez ezik, klinikoak ere baditu.
 

Erreakzionatu beharrean, aurrea hartu

Stent-ak dituzten pazienteen arazo nagusietako bat da konplikazioek ez dutela beti seinale goiztiarrak ematen. Berrbuxadurak hilabeteak eman ditzake sintoma argirik gabe, eta, horiek agertzen direnean, arazoa fase aurreratuan egon ohi da.

Hemen hartzen du zentzua aldizkako monitorizazioak. WAEVEk aukera ematen du pazientearen bizitzako une desberdinetan neurketak lortzeko, ezarpenaren unean hartutako hasierako erreferentzia bat eduki beharrik gabe.Horri esker, adibidez, apurka-apurka aurrera doazen buxadurak detekta daitezke, baita sintomak sortu aurretik ere. Halaber, buxadura esanguratsua duten kasuak identifikatu behar dira, pazienteak hauteman ez arren. Gainera, lortzen den informazioa lagungarria izan daiteke tratamenduak doitzeko, paziente guztiek ez baitute bilakaera bera izaten, eta datu jarraituagoak izateak hurbilketa pertsonalizatuagoa ahalbidetzen du.

Oro har, aldaketa argia da: “sintomen agerpenean oinarritutako logika erreaktibotik logika prebentiboago batera igarotzen da”, adierazi du Amorosek.

Paradigma-aldaketa horretan aurrera egiteko, baliozkotze klinikoaren fasean dago teknologia gaur egun.
 

Baliozkotzea ingurune klinikoan

Hamarkada bat baino gehiagoko garapenaren ondoren, teknologiak lortu duen puntu batean jada ebalua daiteke paziente errealetan.

Gaur egungo prototipoa, Alpha izenekoa, 50 paziente baino gehiagok parte hartzen duten lehen azterketa kliniko batean erabiltzen ari dira. Fase honetan, sistema baliozkotzea eta seinaleek interpretatzen dituzten algoritmoak hobetzen jarraitzea dira helburu nagusiak.

Lana prozesu osoan oinarritzen da: aurreprozesatzetik hasi (neurketen kalitatea ziurtatzeko aukera ematen du) eta ondorengo azterketaraino (buxaduraren larritasuna zenbatesten da).

Emaitza jakin batetik harago, aurrerapauso nabarmenetako bat izan da egiaztatzea stent-aren sinadura elektromagnetikoa ingurune klinikoan erreproduzi daitekeela eta, hortik abiatuta, bertatik informazioa atera daitekeela.

Orain arte lortutako emaitzak itxaropentsuak dira. Amorosek azaldu duenez, "teknologia honek, arlo honetan ez ezik, beste aplikazio medikoetan ere ibilbidea izan dezakeen ideia indartzen dute".
 

Stent baten egoeraren ebaluazioa mikrouhinen teknologiaren bidez, prozedura inbaditzaileen beharrik gabe
 

CDTIren eginkizuna proiektuaren garapenean

WAEVE bezalako teknologia baten garapena ez da berehalakoa. Denbora, ezagutza espezializatua eta I+Gn etengabe inbertitzea eskatzen du, batez ere hainbat diziplinak bat egiten duten eremu batean. Prozesu horretan, funtsezkoa da erakundeen babesa.

NIMBLE Diagnostics-en kasuan, Neotec-en bidez CDTI Innovacion enpresarekin izandako elkarlana izan da sendotasun handiagoz aurrera egitea ahalbidetu duen faktoreetako bat. "Funtsezko laguntza izan da WAEVEren garapena azkartzeko eta ikerketaren esparruan jaiotako teknologia bat enpresa eta klinika proiekzioa duen irtenbide bihurtzen laguntzeko", azaldu du Amorosek.

Laguntza-mota hori bereziki garrantzitsua da deep-tech proiektuetan, garapen-denborak luzeak baitira eta eskakizun teknikoaren maila altua. "Gure garapenak talentu oso espezializatua eta zientziaren, ingeniaritzaren eta baliozkotzearen konbinazio oso bizia eskatzen du", gaineratu du.

Finantzaketaz harago, CDTIren laguntzak ere eragin estrukturala izan du proiektuan. "Garapenari sendotasuna ematen lagundu du, aurrerapen teknologikoa hobeto egituratzeko aukera eman digu, eta ikerketa akademiko hutsetik konpainia bat sortzeko trantsizioa indartu du", adierazi du CTO sindikatuak.

Ildo horretan, azpimarratu du horrelako ekimenak giltzarriak direla berrikuntzaren zirkulua ixteko: "Aukera eman digu benetako berrikuntza osasun sistemara eramateko gai den enpresa baterantz pausoa emateko".
Oinarri horrekin, konpainiak hurrengo garapen-faseei begiratzen die orain.
 

Aurrera begira

Epe laburrean, helburua argia da: baliozkotze klinikoan aurrera egiten jarraitzea eta sistema eboluzionatzea ohiko praktika medikoan integratutako tresna bihurtu arte.

Baina garapena ez da aplikazio horretara mugatzen. NIMBLE Diagnostics-ek teknologia hau beste testuinguru batzuetan aplikatu ahal izateko ideiarekin lan egiten du, inplante-mota desberdinekiko edo baita beste patologia batzuekiko elkarrekintza elektromagnetikoa aprobetxatuz.

Sistemak finkatzea lortzen badu, inpaktu potentziala nabarmena izan daiteke. Jarraipen ohikoagoa eta irisgarriagoa eginez gero, lehenago detektatuko lirateke konplikazioak, erabaki klinikoak hobeto hartuko lirateke eta prozedura inbaditzaileetara jotzeko beharra murriztuko litzateke.

Konpainiarentzat, proiektu hau abiapuntua ere bada. "Gure helburua da mikrouhinetan oinarritutako diagnostiko ez-inbaditzailearen kategoria berri baterantz aurrera egitea, stent-etatik harago doazen aplikazioekin, beste gailu inplantagarri batzuen jarraipena barne, hala nola bihotz-balbulak, protesiak edo sentsoreak". Gainera, UKTak hau gehitzen du:"NIMBLE Diagnostics funtsezko eragile gisa posizionatu nahi dugu medikuntza pertsonalizatu eta prebentiboaren hurrengo belaunaldirako".

Medikuntza eredu prebentiboagoetara eta pertsonalizatuagoetara aurreratzen ari den honetan, NIMBLE Diagnostics bezalako proposamenek agerian uzten dute zientzia, ingeniaritza eta erakundeen laguntza konbinatuz gero, pazienteen bizitzan eragin zuzena duten tresna berriak sor daitezkeela.
 

CDTI Berrikuntza

Garapen Teknologiko eta Berrikuntzarako Zentroa, CDTI E.P.E. Zientzia, Berrikuntza eta Unibertsitate Ministerioaren berrikuntza-agentzia da, eta enpresa-eremuan berrikuntza teknologikoa sustatzea du helburu. CDTIren xedea da Espainiako enpresa-sareak ezagutza zientifiko-teknikoa sortzea eta eraldatzea, globalki lehiakorra, jasangarria eta inklusiboa izango den hazkundean. 2025ean, 2024-2027 Plan Estrategikoaren esparruan, CDTIk 2.000 milioi euro baino gehiagoko laguntza eman zien Espainiako enpresa eta startupei.
 

Informazio gehiago

Prentsa
Bulegoa prentsa@cdti.es
91-581.55.00

Interneten
Web gunea: www.cdti.es
LinkedInen: https://www.linkedin.com/company/cdti/
Xen: https://x.com/CDTI_innovacion
YouTuben: https://www.youtube.com/user/CDTIoficial

Eduki hau copyright © 2026 CDTI, EPE da. CDTIren (@CDTI_innovacion) iturria eta nortasun digitala aipatuz erabil eta erreproduzi daiteke.