Luis Caballero, CEO de HYBRID IMAGING SYSTEMS: “CompactPET lleva la imagen molecular al momento de la biopsia con el apoyo del CDTI Innovación”
Guiar una biopsia con precisión exige saber, en tiempo real, dónde está la zona más activa de un tumor, algo que las técnicas de imagen actuales no siempre permiten de forma integrada durante el propio procedimiento quirúrgico. HYBRIMS ha desarrollado CompactPET, un dispositivo compacto y portátil que combina por primera vez imagen gamma (PET) y ecografía para aportar información molecular en el entorno clínico, permitiendo a los especialistas identificar con mayor precisión las áreas donde tomar las muestras. El proyecto cuenta con el respaldo del CDTI Innovación a través del programa NEOTEC, una apuesta que conecta con la prioridad del Centro de impulsar un crecimiento empresarial vinculado a la capacidad de convertir el conocimiento científico en un producto con impacto clínico directo y con potencial de democratizar el acceso a la imagen PET incluso fuera de los grandes hospitales
HYBRIMS surgió como spin-off del CSIC y la Universitat de València con el objetivo de trasladar a la práctica clínica el conocimiento generado durante años de investigación en imagen biomédica en el Instituto de Física Corpuscular (IFIC). En ese recorrido, el equipo identificó una limitación en el ámbito de las biopsias, la dificultad de disponer de información más completa sobre el tumor en el mismo momento en que se obtiene la muestra. “Vimos que existía una oportunidad para convertir ese conocimiento científico en una herramienta que pudiera responder a una necesidad muy concreta de los profesionales sanitarios”, explica Luis Caballero, CEO de Hybrims.
El punto de partida estaba en la propia heterogeneidad de los tumores, que pueden presentar zonas con comportamientos biológicos diferentes dentro de una misma lesión. Por ello, la muestra obtenida durante una biopsia no siempre refleja las áreas más relevantes desde el punto de vista clínico.
Para abordar esta limitación, HYBRIMS desarrolló una solución capaz de incorporar información molecular durante la intervención y ayudar al especialista a obtener muestras más representativas. La creación de la empresa permitió llevar así un desarrollo científico protegido conjuntamente por el CSIC y la Universitat de València hasta un dispositivo médico industrializable, validable y preparado para integrarse en la práctica clínica.
Acercar la imagen molecular a la biopsia
CompactPET es un sistema compacto de imagen molecular diseñado para aportar información PET durante la propia intervención. El dispositivo detecta la señal de un radiotrazador administrado previamente al paciente y permite al especialista visualizar la actividad molecular de la zona que está explorando durante la biopsia.
Actualmente, la biopsia dirigida se apoya principalmente en la información anatómica de la resonancia magnética y en la ecografía utilizada durante la intervención. CompactPET pretende añadir una tercera capa de información, de carácter molecular, para que el especialista pueda correlacionarla con las imágenes que ya utiliza y valorar mejor qué zonas pueden resultar más relevantes para la toma de muestras.
Miembros del equipo de Hybrims
Como señala Luis Caballero, “no se trata de sustituir el criterio del médico ni de realizar un diagnóstico o una selección automática de la lesión”, sino de proporcionar al profesional una información complementaria que pueda ayudar a aumentar la representatividad de la biopsia. Para el paciente, esto podría contribuir a reducir la posibilidad de obtener resultados no concluyentes, repetir pruebas y afrontar la incertidumbre asociada al proceso diagnóstico.
El cáncer de próstata como primera aplicación
HYBRIMS ha comenzado a desarrollar CompactPET para su aplicación en el cáncer de próstata, donde la biopsia dirigida combina ya la resonancia magnética y la ecografía. A ello se suma la disponibilidad de radiotrazadores dirigidos a PSMA, una proteína que se encuentra en niveles elevados en muchas células tumorales.
La resonancia magnética permite localizar las lesiones sospechosas antes de la intervención y la ecografía transrectal guía la toma de muestras en tiempo real. CompactPET incorpora la señal PET-PSMA para añadir información sobre el comportamiento molecular del tejido. La integración de estas tres fuentes da lugar a lo que HYBRIMS denomina biopsia prostática por triple fusión, o prostate tri-fusion biopsy.
El siguiente paso será comprobar mediante los estudios de validación hasta qué punto esta información puede mejorar la selección de los puntos de muestreo. "Nuestra aspiración es que CompactPET ayude a seleccionar mejor las zonas de biopsia y a obtener muestras que reflejen con mayor precisión las características del tumor", explica el CEO.
A medio y largo plazo, esta tecnología podría adaptarse a otros tumores para los que existan radiotrazadores adecuados y en los que se realicen procedimientos intervencionistas guiados por imagen. También podría aplicarse a la evaluación de ganglios linfáticos u otras lesiones accesibles durante este tipo de intervenciones. Cada nueva aplicación requerirá, en cualquier caso, un desarrollo específico y su correspondiente validación clínica y regulatoria.
Convertir la tecnología en un dispositivo médico
El desarrollo de CompactPET ha permitido trasladar los avances obtenidos en la investigación al diseño de una solución capaz de funcionar de forma fiable en un entorno hospitalario. “El principal reto ha sido transformar una tecnología científica avanzada en un producto médico que sea compacto, robusto, seguro y fácil de utilizar”, resume Luis Caballero.
Reducir el tamaño del sistema sin comprometer sus prestaciones de imagen ha implicado resolver cuestiones relacionadas con los detectores, la electrónica, la refrigeración, la mecánica, el procesamiento de datos y el software. A ello se suman los requisitos propios de cualquier dispositivo médico, desde la fabricación reproducible y el mantenimiento hasta la integración con los sistemas informáticos del hospital y el cumplimiento de los estándares de seguridad y compatibilidad electromagnética.
La aguja de biopsia guiada por información molecular en tiempo real
Esta reducción del formato puede facilitar su incorporación a hospitales y centros de distinta escala y acercar este tipo de imagen a más entornos asistenciales. Al mismo tiempo, su uso seguirá requiriendo la infraestructura necesaria para administrar el radiotrazador y desarrollar el procedimiento en condiciones adecuadas para el equipo médico.
El impulso del CDTI Innovación
Para una empresa tecnológica surgida del ámbito de la investigación, el paso desde un resultado científico hasta un producto sanitario requiere inversiones importantes y sostenidas. La construcción y mejora de prototipos, la contratación de personal especializado, los ensayos, la industrialización y la preparación de la documentación regulatoria forman parte de un proceso largo antes de alcanzar el mercado.
En este recorrido, HYBRIMS ha contado con el apoyo del CDTI Innovación a través del programa NEOTEC, lo que le ha permitido, según su CEO, acelerar estas actividades, reforzar las capacidades internas de la empresa y afrontar con mayor respaldo el riesgo asociado. “Además de la financiación, el respaldo del CDTI representa una validación externa del proyecto, del equipo y de su potencial empresarial”, añade Caballero.
El reto de llegar al hospital
El proyecto se encuentra actualmente en una fase de desarrollo e industrialización, avanzando en la verificación y validación del dispositivo. El siguiente gran objetivo es disponer de un sistema robusto y reproducible con el que generar la evidencia preclínica y clínica necesaria para demostrar su seguridad, sus prestaciones y su utilidad en el entorno hospitalario.
La compañía mantiene una posición prudente sobre los resultados que todavía deben demostrarse. El valor clínico de CompactPET tendrá que sustentarse en evidencia rigurosa y determinar hasta qué punto la incorporación de información molecular durante la biopsia puede mejorar el proceso diagnóstico.
La visión de la empresa para los próximos años pasa por convertir el conocimiento generado durante años de investigación en equipos que puedan utilizarse en un mayor número de centros. En ese recorrido, CompactPET representa el primer paso hacia una imagen molecular más próxima al momento de la intervención y potencialmente accesible más allá de los grandes hospitales.
HYBRIMS aspira a consolidarse como un puente entre la investigación en física médica, la ingeniería y las necesidades reales de los profesionales sanitarios. “Nuestra visión es desarrollar una nueva generación de sistemas de imagen molecular compactos que puedan integrarse en procedimientos intervencionistas y contribuir a un diagnóstico oncológico más preciso y personalizado”, concluye.
CDTI Innovación
El Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación, CDTI E.P.E. es la agencia de innovación del Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, cuyo objetivo es la promoción de la innovación tecnológica en el ámbito empresarial. La misión del CDTI es conseguir que el tejido empresarial español genere y transforme el conocimiento científico-técnico en crecimiento globalmente competitivo, sostenible e inclusivo. En 2025, en el marco del Plan Estratégico 2024-2027, el CDTI proporcionó 2.423 millones de euros de apoyo a empresas y startups españolas.
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