José Luis García, EpiDisease-ko CEO: “CDTI Innovacion eta MRR fondoen laguntzari esker, hasieratik identifikatu ahal izan dugu zein diren sepsia izanez gero okerrera egiteko arrisku handiena duten pazienteak”

Sepsia larritasunez alda daiteke ordu gutxiren buruan. Infekzio batekin bateragarriak diren zeinuekin ospitalera iristen den paziente bat berehala honda daiteke, eta zenbait organori eragiten dieten konplikazioak garatu. Arazoa da, lehen etapetan, ez dela beti erraza jakitea nortzuk izango diren okerrago eboluzionatuko dutenak eta Zainketa Intentsiboetako Unitatean azkar ingresatzea eska dezaketenak; beraz, haien arriskuari buruzko informazio goiztiarra izatea erabakigarria izan daiteke mediku-arreta bideratzeko eta konplikazioei aurrea hartzeko.

Behar horrek eraman zuen EpiDisease biomedikuntzaren arloan taldeak aspaldi garatutako lan-ildo bat esparru klinikora aplikatzera. Enpresa 2014an sortu zen, Universitat de València, INCLIVA eta Carlos III.a Osasun Institutuko CIBER enpresen spin-off gisa, laborategian lortutako aurrerapenak osasun-arretan zuzenean aplika daitezkeen konponbideetara eramateko. "Urteak generamatzan ikerketa biomedikoan, eta etengabe errepikatzen zen egoera bat ikusten genuen: gauza interesgarriak aurkitzen genituen laborategian, baina oso gutxi iristen ziren pazienteentzat tresna erabilgarri bihurtzera”, gogoratu du Jose Luis Garciak, konpainiako CEOak.

Epigenetika bihurtu zen bilaketa horren abiapuntua. Eremu honek geneen funtzionamendua erregulatzen duten aldaketak aztertzen ditu, DNAren sekuentzia aldatu gabe, eta gaixotasun jakin batzuei lotutako zenbait alterazio behatzeko aukera ematen du. Taldea histonen portaera eta odolean duten presentzia aztertzen hasi zen, batez ere sepsia bezalako prozesu larrietan. Ikerketa-lerro horren bidez, HistShock sortu zen, in vitro diagnostiko-test bat, gaixotasuna hautemateko eta haren larritasunari buruzko informazioa emateko.

Aurrea hartzeko bide berri bat

Gaur egun, sepsiaren diagnostikoak zeinu klinikoak, balorazio-eskalak, kultibo mikrobiologikoak eta hainbat parametro analitiko konbinatzen ditu, baina proba horietako bakar batek ere ez du ahalbidetzen azkar jakitea zein diren larritasun-egoera batera eboluzionatzeko arrisku handiena duten pazienteak. HistShock-ek informazio gehigarria eman nahi du, organismoak infekzioari ematen dion erantzunarekin zuzenean lotutako molekuletatik abiatuta.

HistShock diagnostiko-kita

Zehazki, H2B eta H3 histonak eta C proteina aktibatua aztertzen ditu probak plasma-lagin batean, masa-espektrometria izeneko teknika baten bidez. Histonak normalean zelulen barruan egoten dira, eta DNA antolatzen laguntzen dute, baina sepsia egin bitartean kantitate handitan aska daitezke odol-emarira. “Guk erreparatzen diogu nola histona horiek zuzenean inplikatuta dauden infekzioari aurre egiteko berezko erantzun immunean, baina odolera oso kantitate handitan askatzen direnean sepsiaren berezko kalte zelular eta organikoa eragiten dute”, adierazi du konpainiako CEOak.

Horrela, probak informazio bikoitza eman nahi du: batetik, sepsia antzeko beste hantura-prozesu batzuetatik bereizten laguntzea, eta, bestetik, hondatzeko arrisku handiena duten pazienteak lehen faseetatik identifikatzea.

Narriadurari aurre hartzea

Ordu gutxiren buruan larritasunez alda daitekeen gaixotasun batean, eboluzio kaltegarri baten arriskua detektatzea bere presentzia baieztatzea bezain garrantzitsua izan daiteke. Hasiera batean egonkor dirudien gaixo batek shock septikoa edo laguntza intentsiboa behar duten konplikazioak azkar garatu ditzake.

Informazio hori hasieratik eskuragarri egongo balitz, mediku-taldeak paziente jakin batzuen zaintza areagotu dezake, ZIUn sartu aurretik baloratu dezake edo aireztapen mekanikoa edo ordezko giltzurrun-terapia bezalako baliabideak aurreratu ditzake. “Guretzat, alde pronostikoa bereziki garrantzitsua da. Mediku batek paziente kritiko bat artatzen duenean, sepsia duen jakin behar du. Hurrengo orduetan zer gerta daitekeen jakin behar du”, azaldu du CEOak.

Konpainia aztertzen ari da, halaber, ondoz ondoko neurketek tratamenduari eman beharreko erantzunari buruzko informaziorik eman ote dezaketen eta histona zirkulatzaileek molekula horien aurkako terapiez balia litezkeenak identifikatzen lagun dezaketen. Ikerketa-lerro horiek oraindik behar adinako ebidentziaz babestu behar dira, gaur egun garatzen ari diren terapia berrien aplikazioan zer erabilgarritasun izan dezaketen zehazteko.

Laborategitik ospitalera

Aurkikuntza biomediko bat errutinaz erabil daitekeen proba bihurtzeak askoz gehiago eskatzen du biomarkatzaile batek baldintza kontrolatuetan funtzionatzen duela frogatzea baino. Laginek ezaugarri desberdinak izan ditzakete eta zentroaren arabera zirkunstantzia desberdinetan prozesa daitezke, beraz, EpiDiseasek prozesu osoa estandarizatu behar izan du emaitza sendo eta erreproduzigarriak bermatzeko. “Zerbait interesgarria deskubritzea hasiera besterik ez da. Benetan zaila dena da egunero funtzionatzea lortzea, benetako pazienteekin eta ospitale desberdinetan”, adierazi du CEOak.

Garapena testaren funtzionaltasun klinikoaren ebaluazio-fase batean sartu da jada, errendimendu klinikoari buruzko zentro anitzeko azterketa batekin. Azterketa horretan, hainbat ospitaletako 480 pazientek hartu dute parte. Helburua da HistShock-ek sepsia infekziozkoak ez diren beste prozesu hiperinflamatorioetatik bereizteko duen gaitasuna aztertzea eta gaixotasunaren bilakaerarekin duen harremana aztertzea.

EpiDisease taldeko kideak

Metodo analitikoa finkatzeko eta merkatura aurrera egiteko behar den baliozkotzea ixteko lanean ari da orain enpresa. Hurrengo urratsetan, errendimenduaren ebaluazioa osatu eta espediente teknikoa in vitro diagnostikorako Europako Erregelamenduaren arabera prestatu behar da, industrializazioari, eskalatzeari eta CE-IVD markaketari ekin aurretik.

CDTI Berrikuntzaren sustapena

Proiektu horrek CDTI Innovationen babesa izan du, Bikaintasunaren Zigiluaren bidez. Zigilu hori Suspertze, Transformazio eta Erresilientzia Planeko (MRR) Europako funtsekin finantzatu da, eta, horri esker, dimentsio handiagoko jarduera bati ekin ahal izan zaio. “EpiDisease bezalako enpresa txiki batentzat funtsezkoa izan da babes hori. 1,9 milioi euro inguruko finantzaketari esker, 480 gaixoren erreklutamendua egin eta hainbat ospitalerekin lan egin ahal izan dugu, eta, aldi berean, osasun-produktuaren baliozkotze analitikoari eta erregulazio-prestakuntzari heldu diogu”, azaldu du Jose Luis Garciak.

Valentziako konpainiarentzat, euskarri horrek proiektua kanpotik baliozkotzea ere ekarri du, eta erreferentziako ospitaleekin lankidetzan aritzea ahalbidetu du, konplexutasun zientifiko, tekniko eta erregulatzaile handiko ikerketan.

Sepsiatik doitasunezko medikuntzara

HistShock-en garapenak aurrera egin ahala, EpiDisease-k aplikazio-aukera berriak ere aztertzen ditu, bere erabilgarritasuna sepsiaren identifikaziotik eta bilakaeratik harago zabal dezaketenak. Konpainiak doitasun-medikuntzarekin lotutako bide berri batean lan egiten du, Herbehereetako Matisse Pharmaceuticals-ekin lankidetzan, Eurostars-ek finantzatutako eHISTOCURE proiektuan.

Matisse Pharmaceuticals-en ikerkuntzako tratamendu bat den isupartob sodium-en garapen klinikoaren barruan HistShock-en diagnostiko laguntzaile gisa erabiltzea aztertzen ari da ekimena. Histona zirkulatzaileak neurtzea lagungarria izan liteke terapia horri erantzuteko probabilitate handiena dutenak identifikatzeko, eta, hala, aurrera egiteko tratamenduaren hautaketa pertsona bakoitzaren ezaugarrietara egokitzen den eredu baterantz.

Oraingoz, lehentasuna da teknologia horrek praktika klinikoan zer ekarpen egiten duen ebidentziaz frogatzea eta merkatura iristeko behar diren betekizunak betetzea. Ondoren, industrializazioa etorri zen, eta ospitalera eraman zuten. “Aukera garrantzitsua da, baina balidazioan frogatu behar da”, amaitu du.
 

CDTI Berrikuntza

Garapen Teknologiko eta Berrikuntzarako Zentroa, CDTI E.P.E. Zientzia, Berrikuntza eta Unibertsitate Ministerioaren berrikuntza-agentzia da, eta enpresa-eremuan berrikuntza teknologikoa sustatzea du helburu. CDTIren xedea da Espainiako enpresa-sareak ezagutza zientifiko-teknikoa sortzea eta eraldatzea, globalki lehiakorra, jasangarria eta inklusiboa izango den hazkundean.

 
Informazio gehiago:

Prentsa
Bulegoa prentsa@cdti.es
91-581.55.00

Interneten
Webgunean: www.cdti.es
Linkedinen: https://www.linkedin.com/company/29815
Xen: https://x.com/CDTI_innovacion
Youtuben: https://www.youtube.com/user/CDTIoficial

Eduki hau copyright © 2026 CDTI,EPE da. CDTIren (@CDTI_innovacion) iturria eta nortasun digitala aipatuz erabil eta erreproduzi daiteke.